Ana Sayfa Haberler Karın yağını eritmek için enjeksiyon ABD onayından bir adım.

Karın yağını eritmek için enjeksiyon ABD onayından bir adım.

15
0



Yağ hücrelerinin göbek veya uyluk gibi belirli bir bölgedeki programlanmış ölümünü tetikleyen dünyanın ilk enjeksiyonu, Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) ABD’den.

Ya bir ilacı yerelleştirilmiş bir noktada yağ rezervlerini azaltabilecek bir “problem alanına” enjekte etmek mümkün olsaydı?

Tayvan tıbbında yeni bir Caliway ilaç sunan şey budur. Olarak ilan edildi Belirli bir alanda yağ hücrelerinin programlanmış ölümünü tetikleyen dünyanın ilk enjeksiyonu.

O CBL-514 Adipoz hücrelerini aç kalmalarına izin vermek yerine öldüren adipositlerin apoptozunu indükler, bu da subkutan yağ rezervlerinin farklı bölgelerinin tek bir dozdan sadece birkaç hafta sonra hızla azaltılabileceği anlamına gelir.

Nasıl detaylandırılır Yeni bilim adamıBu ilaç üç kullanım için test ediliyor: Yağda cerrahi olmayan azalma; Deric hastalığı – bu da vücutta ağrılı yağlı tümörlerin oluşumuna neden olur; Ve selülit.

FDA tarafından onaylanmak üzere

CBL-514, iki faz 2B çalışmasını (CBL-0204 ve CBL-0205) başarıyla tamamladı ve 2025’in ikinci yarısında Faz 3’ün iki küresel klinik çalışmasını yapmak üzere.

HAYIR CBL-0205’in en son Faz 2B testi% 75’i karın yağlarının ilk tek enjeksiyondan dört hafta sonra karın yağ sınıflandırma ölçeğinde (AFRS) en az bir derece azaldığını gördü.

Bu demektir ki FDA’yı tatmin etmek için etkinlik parametresini geçtiönceki 2B testinde zaten (güvenlik ve tolere edilebilirlik ile birlikte) göstermişti.

2023’te FDA, CBL-514’ü yeni bir araştırmacı ilaç olarak onayladı. Bir yıl sonra, Avrupa İlaçlar Ajansı (EMA) tarafından onaylandı ve DerCum hastalığının tedavisi için yetim ilaç atama durumunu aldı – (subkutan dokuda iyi huylu yağ yağları.

Mayıs ayında şirket, klinik çalışmaların son aşamasına geçmek için onay mührünü aldı. Bu daha büyük testlerde başarılı olursa, 12 ay içinde piyasada olabilir.

Şu anda, lokalize yağları azaltmak için tek onaylı ilaç, ATX-101 veya deoksikolik asit enjeksiyonudur-bu da küçük alanlarda yağ rezervlerinin azaltılmasında etkili olan, ancak dahil olmak üzere ciddi yan etkilere sahiptir, Deri nekrozu, ülserasyon, sinir yaralanmaları ve enfeksiyonları.

Bununla birlikte, CBL-514, vücudun çok daha büyük bölgelerinde çoklu dozlarda bile bu sorunların hiçbirine neden olmamıştır.

Belli bir estetik uygulaması olmasına rağmen – cerrahi olmayan vücut heykeli – sınıfındaki ilk ilaç Daha geniş faydalar.

Abdominal yağ, özellikle orta yaşlı ve daha sonraki yaşamda, bir dizi ciddi hastalıkta ima edildi, kronik ağrıfelç (AVC) e kardiyovasküler hastalıklar.



Kaynak bağlantısı