Bir fotoğraf illüstrasyonunda, 23 Temmuz 2024’te New York’ta bir hap şişesinin yanında reçeteli ilaçlar görülüyor.
Spencer Platt | Getty Images Haberleri | Getty Images
Hasta savunuculuğu gruplarından oluşan bir koalisyon, federal mahkemeyi, FDA tarafından düzenlenen ABD tedarik zinciri dışındaki ülkelerden ilaç satın alan üçüncü taraf şirketlerin uygulamalarını durdurmaya çağırıyor; gruplar, ABD’li hastaların sağlığını riske attığını iddia ediyor.
Mahkeme dosyası bir olayın ardından geldi CNBC soruşturması Bu, genellikle alternatif finansman programları veya AFP’ler olarak adlandırılan bu üçüncü tarafların, ülke çapında işveren destekli sağlık planlarına nasıl yayıldığını belgeledi. Büyüyen iş modeli kapsamında, AFP’ler yüksek maliyetli özel ilaçları yurt dışından daha düşük fiyatlarla temin ediyor ve işverenlerden bir ücret veya tasarruf yüzdesi talep ediyor. AFP’ler daha sonra ilaçları hastalara çok az veya hiç ücret ödemeden sağlar.
AFP’ler özellikle yerel okul bölgeleri, ilçe hükümetleri ve personelinin sağlık masraflarını cebinden ödeyen diğerleri gibi küçük işverenlere cazip geliyor. Ancak bir denge var: ABD İç Güvenlik Bakanlığı ile Gıda ve İlaç İdaresi’ndeki federal yetkililer CNBC’ye bu ilaçların yasa dışı olarak ithal edildiğini ve hastaların hayatlarını riske attığını söyledi. Geçen yıl İç Güvenlik Soruşturmalarından bir yetkili CNBC’ye AFP’lere yönelik cezai soruşturmaların devam ettiğini söyledi.
Maryland’deki ABD Temyiz Mahkemesinde görülen 26 Aralık tarihli dava, HIV ve viral hepatitle yaşayan insanlar için güvenli ve uygun fiyatlı tedaviyi savunan, kâr amacı gütmeyen bir kuruluş olan HIV+Hepatit Politika Enstitüsü tarafından yönetildi.
HIV+Hepatit Politika Enstitüsü’nün genel müdürü Carl Schmid, “İşveren destekli sağlık sigortası olan bir kişiyi, yabancı bir ülke tarafından sağlanan hayat kurtaran ilacı almak üzere bilinmeyen bir üçüncü taraf satıcıya kaydolmaya zorlamak yalnızca yasa dışı olmakla kalmıyor, aynı zamanda hastaların sağlık ve güvenliğini de tehlikeye atıyor” diye yazdı. basın bülteni. “Federal düzenleyicilerin bunları kapatması gerekirken, bu arada mahkemelerin de hastaları korumak için devreye girmesi gerekiyor.”
Mahkeme dosyasında hasta grupları, düzenlemelerin tedaviyi geciktirebileceğini, hastaların kafasını karıştırabileceğini ve onları, sıkı bir şekilde düzenlenen ABD sistemi aracılığıyla dağıtılanlardan farklı ilaçlara maruz bırakabileceğini söyledi. Kronik ve yaşamı tehdit eden hastalıkları olan hastaların, işverenlere daha düşük maliyetler karşılığında güvenliği ve onaylı ABD tedarik zincirlerinin kesinliğini takas etmeye zorlanmaması gerektiği konusunda uyardılar.
Amicus’un kısa dosyası, tarafından açılan bir davada sunuldu. Gilead Bilimleri Şirket, HIV hastasının Türkçe etiketli Gilead ilacı aldığını öğrendikten sonra. Gilead, ilacın ABD yasalarına uymayan, güvenli olmayan bir tedarik zincirinden geçtiğini iddia ediyor. Türkiye bir sahte ilaçların yuvası olduğu bilinen, ABD yetkililerine göre.
Gilead, alternatif finansman programı Rx Valet de dahil olmak üzere işveren sağlık planlarının yönetiminde yer alan birçok şirkete dava açtı.
Gürcistan merkezli AFP’nin CEO’su Greg Santulli, geçen yıl CNBC’ye verdiği demeçte, şirketinin sağladığı ilaçların güvenliğinden emin olduğunu belirterek, Türkiye’nin, ilaçları tedarik zinciri boyunca takip edebilen “modern, sofistike bir ülke” olduğunu ekledi.
Davada, hastanın çalışan sağlık planını yöneten ve sahibi CVS Health’in sahibi olan Meritain Health de yer aldı.
CVS Health’in bir sözcüsü geçen yıl CNBC’ye “Amerika Birleşik Devletleri dışından gelen FDA onaylı olmayan ilaçlara yönelik programları desteklemediği ve yurtdışından FDA onaylı olmayan ilaçların ithalatını kolaylaştırmak için şirketlerle sözleşme yapmadığı yönündeki bir politikayı uzun süredir sürdürdüğünü” söyledi.
Bir federal yargıç, davadaki tüm tarafların Gilead ilaçlarını yurt dışından ithal etmesini engelleyen bir ihtiyati tedbir kararı çıkardı. Sanıklar karara itiraz ederken, Meritain ihtiyati tedbirin gerekli olmadığını ve işini olumsuz yönde etkileyeceğini savundu. Rx Valet mahkeme dosyasında, tedbirin güvenli ilaçlara erişimi engellediğini belirterek, Gilead’in Türkiye’den sevk ettiği HIV ilacının ABD’de çok daha yüksek maliyetle satılanlarla aynı olduğunu ekledi.