Novo Nordisk, 2026’da ABD Wegovy ve Ozempic’e karşı ‘kazanılması gereken’ bir savaşla karşı karşıya

Novo NordiskDanimarkalı ilaç üreticisinin, zayıflama işinde yatırımcıların güvenini yeniden kazanmak için mücadele ettiği bir dönemde, pazarın gözdesi olmaktan ciddi bir düşük performansa geçiş, geçiş dönemi olan 2026’ya zemin hazırladı.

Novo’nun hisseleri, otuz yıl önce Kopenhag borsasında işlem görmeye başlamasından bu yana kaydedilen en kötü yılı yaşadı. Dramatik düşüşün arkasında birçok neden yatıyor: bir dizi rehberlik kesintisi, baş rakibin atılımları Eli Lillybir liderlik ayaklanması ve kritik öneme sahip ABD pazarına akın eden ucuz taklit ilaçlar.

Novo, 2026’ya sadece bir hafta kala duyuruldu Wegovy markası altındaki yeni kilo verme hapının ABD’de onaylandığını ve bunun kilo kaybı için onaylanan ilk oral GLP-1 tedavisi olduğunu söyledi. Yatırımcıların Novo’ya güvenerek Eli Lilly ve diğerlerini en azından kısmen uzak tutabilmeleri nedeniyle hisseler yaklaşık %10 arttı.

Şu “erken Noel hediyesi” bir analistin dediği gibiNovo’nun bu yıl yüzleşmek zorunda kalacağı birçok önemli temayı vurguluyor.

Enjeksiyonlardan haplara

Novo’nun sözlü seçeneği başlatan ilk şirket olma konumu, GLP-1 alanında geçen yıl kaybettiği alanın bir kısmını telafi etmesine yardımcı olabilir. Analistler çoğunlukla Wegovy hapının onaylanmasının önemli olduğu konusunda hemfikirdi, ancak çoğu kişi zaten yıl sonundan önce olumlu bir karar beklemişti.

Eli Lilly’nin bu yılın en geç ikinci çeyreğine kadar ABD Gıda ve İlaç İdaresi tarafından onaylanan kendi kilo verme hapını veya forglipronu alması bekleniyor ve yatırımcılar bu rekabetin nasıl sonuçlanacağını yakından izleyecek.

Sydbank analisti Søren Løntoft Hansen, CNBC’ye “Bu onay, gelecekte obezite alanına yeni bir katman katıyor” dedi. “Potansiyel olarak Novo Nordisk’in pazar paylarını yeniden ele geçirebileceği ve belki de büyümeyi artırabileceği bir alan olabilir.”

Novo’nun gişe rekorları kıran enjekte edilebilir ilacın oral versiyonunu adlandırdığı Wegovy-in-a-pill, hastaların 64 hafta boyunca vücut ağırlığının ortalama %16,6’sını kaybettiğini gösterdi. Bu arada orforglipron ortalamaları 72 haftada %12,4.

Novo CEO’su Mike Doustdar, “Genellikle hap mı yoksa enjeksiyon mu tartışırken ya kolaylık ya da etkililiği tercih etmeniz gerekir; bu durumda değil.” Kasım ayında CNBC’den Charlotte Reed’e söyledi. “Bir hapın içindeki Wegovy, temel olarak enjekte edilebilir muadili ile aynı etkinliğe sahip olacak. Bu gerçekten heyecan verici.”

Genel fikir birliği, hapların tüketiciler tarafından da tercih edileceği yönünde. Enjekte edilebilir versiyon gibi soğukta saklanmaya gerek olmaması, daha basit dağıtım ve yeni pazarlara girme kolaylığı gibi avantajlar da eklediler.

Değişen bir anlatı mı?

Eli Lilly’nin rakip ilacı Zepbound’u piyasada haftada bir kez yapılan enjeksiyonlarla kilo vermeye yönelik en iyi tedavi yöntemi olarak konumlandırması, Novo’nun Wegovy’sini geride bırakarak önemli bir pazar payı elde etmesine yardımcı oldu.

Bu arada Novo Nordisk’in konumlandırması farklıydı çünkü sıklıkla obeziteyi tedavi etmenin kilo vermenin ötesine geçtiğini vurguladılar. Sydbank’tan Hansen, “Obezitenin nasıl bir hastalık olarak görülmesi gerektiği ve Wegovy’nin obeziteyle ilişkili hastalıkları nasıl etkilediği hakkında bir hikaye anlatmak istiyorlar.” dedi.

Doustdar, Kasım ayının başında yaptığı açıklamada, “Varlıklar inşa edip satın alırken, bu varlıkların birden fazla şey yaptığını sıklıkla göreceksiniz.” dedi. Boru hattının gelecekteki odağı bağlamında “Diğer eşlik eden hastalıklara da değiniyorlar. Semaglutid ile şunu gördük; karaciğere, böbreğe ve kalbe yardımcı oluyor – bu harika – aslında gidip bunları daha da geliştirmeliyiz” dedi.

Ancak Hansen’e göre bu, Amerikalılar veya pazar için önemli değil gibi görünüyor. “Obeziteyle bağlantılı hastalıklarla ilgili olarak Wegovy veya obezite ilaçlarını reçete edenlerin oranı çok küçük” diyen kendisi, birçok hastanın vücut ağırlığının %20’sinden fazlasını kaybetmek istemese bile en azından en yüksek kilo kaybı oranına ulaşma fırsatını istediklerini de sözlerine ekledi.

Hansen, “Piyasayı yönlendiren şey bu gibi görünüyor ve eğer Novo Nordisk Wegovy hapıyla bu hikayeden faydalanabilirse iyi bir yerde olduklarını düşünüyorum” dedi.

Kasım ayı sonunda Novo dosyalandığını söyledi 7,2 mg’lık daha yüksek Wegovy enjeksiyon dozunun FDA onayı için, bu da değişen bir anlatıya katkıda bulunabilir. Denemeler, daha yüksek Wegovy dozunun ortalama %20,7 oranında ağırlık azalmasıyla sonuçlandığını gösterdi; bu, Lilly’nin Zepbound iğnesiyle hemen hemen aynıydı.

ABD tüketicisi

Doğrudan tüketiciye yönelik pazara artan odaklanma, izlenmesi gereken bir diğer önemli alan olacaktır.

Kilo verme ilaçları pazarı, tipik olarak ABD’deki sağlık planları veya Avrupa’daki ulusal sağlık sistemleri kapsamındaki gişe rekorları kıran diğer birçok ilacın aksine, benzersiz bir şekilde tüketici odaklıdır.

Başkan Donald Trump’ın ikinci görev dönemi, Novo dahil ilaç şirketleri için birçok baş ağrısına yol açtı. Yıl boyunca Trump, ilaç şirketlerinin ABD’de önemli yatırımlar yapmaması halinde üç haneli tarifelerle dalga geçti ve aynı zamanda ABD’ye savaş açtı. Amerikalılar için yüksek ilaç fiyatları.

ABD’deki ilaç fiyatlarının Avrupa’dakinin dört katından fazla olabileceği hayal kırıklığı yeni değil. Geçen yıl, Novo’nun o zamanki CEO’su Lars Fruergaard Jørgensen ifade verdi Senatör Bernie Sanders’ın başkanlık ettiği ABD Senatosu panelinde, şirkete yüksek ilaç fiyatlarıyla “bizi kazıklamayı bırakması” çağrısında bulunuldu.

Ancak Trump bunu daha da ileri götürerek, ilaçlar için sözde “En Çok Kayrılan Ülke” fiyatlandırmasını savunarak ABD fiyatlarının diğer zengin ülkelerle karşılaştırıldığında en düşük seviyeye ayarlanmasını savundu.

Kasım ayında Trump yönetimi, Novo ve Lilly ile en çok satan GLP-1 ilaçlarının hem Medicare hem de Medicaid’deki fiyatlarını düşürmek ve ayrıca bunları web sitesinde indirimli olarak doğrudan tüketicilere sunmak için bir anlaşmaya vardı. TrumpRx.govBu yılın Ocak ayında piyasaya sürülmesi planlanıyor.

Yeni doğrudan hastaya yönelik pazar, gelecekteki satış büyümesinin kritik bir itici gücü olarak ortaya çıkıyor, ancak ilacın daha ucuz taklit versiyonlarını yapan ve daha önceki semaglutid kıtlığı sırasında gelişebilen bileşimler gerçek bir rakip olmaya devam ediyor.

“TrumpRx anlaşması Novo’nun fiyat konusunda bileşik üreticileriyle daha rekabetçi olmasına yardımcı olacak, ancak orforglipronun daha hızlı piyasaya sürülmesi pazarda ivme kazanma yeteneğini azaltabilir” [direct-to-patient] Morningstar’dan Karen Andersen, Lilly’nin önünde bir kanal olduğunu belirtti.

“Doğrudan hastaya yönelik pazarın 2025’te güzel bir şekilde gelişmeye başladığını zaten gördük, özellikle LillyDirect için… ağızdan alınan GLP-1 ilaçları bu kanala daha da uygun olacak” diye ekledi. “Bu, piyasayı nakit ödemeye doğru daha da itecek.”

Karşı rüzgarlar

Yatırımcılar aynı zamanda Novo’nun yeni liderliğinin ABD operasyonlarını iyileştirme çabalarını yerine getirip getirmeyeceğini de görmeyi bekliyor.

Mayıs ayında Novo’da CEO’sunu görevden aldı “piyasadaki son zorluklar” ve “şirketin hisse fiyatındaki gelişme”ye atıfta bulunarak sekiz yıl sürdü. Altı ay sonra tüm bağımsız üyeler yönetim kurulu istifa etti Novo’nun hakim hissedarıyla değişimin hızı konusunda yaşanan anlaşmazlık ve ABD pazarındaki zorlukları nasıl ele aldığına ilişkin hoşnutsuzluk nedeniyle.

“Wegovy ve Ozempic için pazarlanabilir gelişme, bizim için mutlaka kazanılması gereken bir savaş. [CEO] Mike Doustdar ve yeni yönetim kurulu” diyen Hansen, ABD pazarındaki gelişmenin yatırımcılar için “bana bir örnek” olduğunu da sözlerine ekledi. 23 Aralık’ta CNBC’ye verdiği demeçte, “Şu anda burada gerçekten önemli bir olumlu ilerleme görmüyoruz” dedi.

Bu nedenle Danimarkalı ilaç üreticisinin, hap versiyonundaki ilerlemeyi ve daha yüksek dozda Wegovy enjeksiyonlarını 2026’daki bu çoklu olumsuzluklarla dengelemesi gerekiyor.

Hansen, MFN’nin bir sonucu olarak hem Medicare hem de tüketici nakit ödeme kanalı için daha düşük fiyatlandırmanın yanı sıra Brezilya, Kanada ve Çin gibi ülkelerdeki patent sürelerinin sona ermesinin “muhtemelen hasılatta düşüşe yol açacağını” söyledi.

Ayrıca 2026 yılı, Novo’nun bir GLP-1 agonisti olan semaglutid ile bir amilin analoğu olan cagrilintidi birleştiren yeni nesil ilacı ÇağrıSema’ya da muhtemelen daha fazla açıklık getirecek.

Uzun vadede, aralarında birçok ilaç üreticisinin de bulunduğu rekabetin Lilly ve bileşik üreticilerinin ötesinde yoğunlaşması muhtemeldir. Pfizer, Amgen, AstraZeneca, Roche — son aşamadaki adayları kendi boru hatları aracılığıyla ilerletmek.

Uzun vadede kilo kaybını yönetmenin yeni yollarını sunabilecek, daha iyi güvenlik profilleri sağlayabilecek ve iştahı düzenleyen birkaç farklı hormonu hedef alan ilaçları birleştirebilecek birçok yeni ilaç geliştirilmekte olduğundan, gelecek tedavilerde daha fazla çeşitlilik getirebilir.

“Bu yıl Novo’yu çelişkili bir şirket olarak gösteren pek çok hamle oldu; örneğin Hims ile bir anlaşmaya varmak ve ardından anlaşmayı feshetmek… müzakere etmek Metsera’yı satın alAndersen, “Müzakerelerden çıkıyoruz ve imzalanan Pfizer anlaşmasının ardından tekrar devreye giriyoruz” dedi.

“Bu [Wegovy pill approval] Veriler ve finansal performansla ilgili bir dizi hayal kırıklığının ardından galibiyet Novo için sembolik olarak çok önemli” diye ekledi. “Bir galibiyete ihtiyacı vardı ve şimdi sadece uygulamaya geçmesi gerekiyor.”