Eli Lilly Perşembe günü yakından izlendiğini söyledi obezite hapı Şirketin Zepbound enjeksiyonunu doğrudan kullanmaya başladıktan ve Novo Nordisk’in rakibi Wegovy’yi vurduktan sonra hastaların kilo kaybının çoğunu korumalarına yardımcı oldu son aşama denemesi.
Şirket ayrıca obeziteye karşı kullanılan orforglipron adı verilen günlük GLP-1 hapının Gıda ve İlaç İdaresi’ne onayı için başvuruda bulunduğunu da belirtti. FDA Kasım ayında bunu söyledi öncelikli inceleme ödülüne layık görüldü inceleme zaman çizelgesini birkaç aya kadar hızlandırabilecek o hap için kupon.
Olumlu deneme verileri, hapın, hastaların kilo kaybını korumak istemeleri ancak uzun vadede haftalık enjeksiyonlar yapmak istememeleri durumunda geçiş yapabilecekleri etkili bir tedavi olabileceğini öne sürüyor. Bu aşıları durduran birçok kişi başlangıçta verdikleri kiloların çoğunu geri alır.
Eli Lilly’nin hapı genel olarak mevcut enjeksiyonlara göre daha az kilo kaybına neden oluyor gibi görünse de Perşembe günkü sonuçlar, gişe rekorları kıran GLP-1 pazarında iğnesiz bir bakım tedavisi olarak potansiyel rolünü vurguluyor.
Üçüncü aşama denemesinde, ayrı bir geç aşama çalışmasında daha önce 72 hafta boyunca Wegovy veya Zepbound alan 300’den fazla obezite hastası takip edildi. Bu kişiler daha sonra 52 hafta daha Eli Lilly hapı veya plasebo almak üzere rastgele seçildi. Oral ilaç, daha önce enjeksiyon alırken ilerlemesinde bir duraklama yaşayan kişiler arasında, plaseboya kıyasla daha üstün kilo kaybı bakımı gösterme şeklindeki çalışmanın ana hedefini karşıladı.
Ortalama olarak, Novo Nordisk’in Wegovy hapına geçen hastalar, denemenin sonunda başlangıçta kaybettikleri kilonun yalnızca yaklaşık 2 kilosunu geri aldılar. Bu arada ortalama olarak Zepbound hapına geçen kişiler çalışmanın sonunda ilk başta kaybettikleri kilonun yalnızca yaklaşık 11 kilosunu geri aldılar.
Lilly Cardiometabolik Sağlık Başkanı Kenneth Custer yaptığı açıklamada, “Obezite kronik, ilerleyici bir hastalıktır ve kilo kaybını sürdürmek birçok kişi için önemli bir zorluk olmaya devam ediyor” dedi.
Denemenin, hapın “insanların kaybetmek için çok çalıştıkları kiloyu korumalarına yardımcı olduğunu” gösterdiğini ve onaylandığı takdirde “dünya çapında obeziteyle yaşayan milyonlarca bireye uzun vadeli sağlık yolculuklarına devam etmeleri için uygun bir alternatif sağlayabileceğini” gösterdiğini söyledi.
Zepbound grubundaki insanlar daha fazla kilo alıyor gibi görünse de, ilacın en büyük rakibi Wegovy’den geçiş yapanlara daha fazla odaklanılması muhtemel.
BMO Capital Markets analisti Evan Seigerman Ekim ayındaki bir notunda, denemeden elde edilen olumlu sonuçların Eli Lilly’ye Novo Nordisk’in Wegovy ve diyabet enjeksiyonu Ozempic’in aktif maddesi olan semaglutid ile kronik tedaviden “gelir payı elde etme konusunda eşsiz bir fırsat” verebileceğini söyledi.
Seigerman, “Novo’nun amiral gemisi ürününün potansiyelini ortadan kaldırmak” diye yazdı.
Hapın genel güvenliği ve tolere edilebilirliği (veya hastaların tedaviyi ne kadar iyi idare ettiği) daha önceki ileri aşama çalışmalarla tutarlıydı. En sık görülen yan etkiler gastrointestinal ile ilişkiliydi ve genellikle hafif ila orta şiddetteydi.
Wegovy hapına geçenlerin yaklaşık %4,8’i yan etkiler nedeniyle tedaviyi bırakırken, Zepbound oral ilaca geçenlerin %7,2’si de aynı şeyi yaptı. Bu arada Wegovy ve Zepbound’dan plaseboya geçen hastalarda bu oranlar sırasıyla %7,6 ve %6,3 idi.
Eli Lilly’ye göre karaciğer güvenliği sorunu gözlenmedi. ATTAIN-MAINTAIN adı verilen denemenin tam sonuçları, yaklaşan bir tıbbi toplantıda sunulacak ve gelecek yıl hakemli bir dergide yayınlanacak.
Eli Lilly’nin hapı, Wegovy, Ozempic ve Novo Nordisk’in diyabet hapı Rybelsus’a benzer şekilde çalışıyor ve kişinin iştahını bastırıp kan şekerini düzenleyen GLP-1 adlı bağırsak hormonunu hedef alıyor. Novo Nordisk ayrıca Wegovy’nin obeziteye yönelik sözlü versiyonunun da yıl sonuna kadar onaylanmasını istiyor.
Ancak bu üç tedaviden farklı olarak Eli Lilly’nin hapı bir peptit ilacı değil. Bu, vücut tarafından daha kolay emildiği ve Rybelsus veya oral Wegovy’nin yaptığı gibi diyet kısıtlamaları gerektirmediği anlamına gelir.
Ağustos ayındaki bir notta Goldman Sachs analistleri, hapların 2030 küresel zayıflama ilacı pazarının %24’ünü (veya yaklaşık 22 milyar dolarını) ele geçireceğini ve bu pazarın toplamda 95 milyar dolar değerinde olmasını beklediklerini öngördü.
Eli Lilly’nin hapının 2030 yılında pazarın günlük oral segmentinde %60’lık bir paya (veya kabaca 13,6 milyar dolara) sahip olmasını beklediklerini söylediler. Novo Nordisk’in oral semaglutidinin bu segmentte %21’lik bir paya veya yaklaşık 4 milyar dolara sahip olmasını bekliyorlar.